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高科公司创投项目恩沐生物全球创新药
获中美两国批准进入临床
成都高新科技投资发展有限公司（以下简称“高科公司”）全资子公司成都高投创业投资有限公司（以下简称“创投公司”）孵化培育投资的成都恩沐生物科技有限公司（以下简称“恩沐生物”），其独立自主开发、具有全球知识产权的创新药三特异性抗体药物（以下简称“1a46”），近期同时获得美国fda和中国药监局的临床试验申请批准，1a46是第一个获得美国临床批准的cd20/cd19/cd3三抗，第一个获得中国临床批准的三抗。1a46项目的研发水平及质量得到中美药监部门的认可，标志着成都高新区生物医药产业在科技创新方面获得重大进展。
恩沐生物成立于2016年，是一家单抗药物研发生产商，专注于为肿瘤领域提供创新药物，其自行开发并拥有全球自主知识产权的dicad/triad平台，具有源源不断研发创新型双/三特异性抗体的能力。2016年，恩沐生物由创投公司投资总监张继说服联合创始人周桢昊和张洁在成都高新区创立。2016年及2017年，创投公司以成都高新区天使投资基金出资200万元、自有资金出资300万元及“双创债”资金出资500万元，共计投资1000万元。2017年以来，恩沐生物先后引入了深蓝永泽基金、腾远资本、尚源资本、倚锋资本等机构融资，以及创始团队增资，目前创投公司持股比例为9.02%。
1a46项目是基于恩沐生物自行开发并拥有全球自主知识产权的triad平台的第一款进入临床的三特异性抗体。由于1a46与肿瘤细胞表面的cd19和cd20具有很高的亲和力，同时针对肿瘤细胞表面2个不同靶点，不仅可以靶向cd19阳性/cd20阳性的弥漫大b肿瘤细胞，进行特异性杀伤，还可以对靶点低表达的肿瘤细胞具有更好的识别能力和更好的抗肿瘤活性,且具有更广泛的杀伤范围，相较现有产品，1a46独特的分子机制能更有效解决单一/双靶点治疗后的耐药性问题，是一大特点和优势。
2021年12月22日，恩沐生物收到美国食品药品监督管理局（以下简称“fda”）的smp（study may proceed）信函，恩沐生物独立自主开发，具有全球知识产权的靶向cd3、cd19和cd20的三特异重组人源化单克隆抗体1a46用于治疗难治、复发b细胞恶性血液肿瘤的临床试验申请获得fda正式批准，可以在美国开展临床试验。时隔一周，12月29日，恩沐生物收到国家药品监督管理局（nmpa）通知，1a46在中国用于治疗难治、复发b细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请获得批准。1a46项目是全球首个进入临床研究的cd20/cd19/cd3的三靶点抗体新药，是中国第一个获得美国fda批准临床的靶向cd3的t细胞介导型抗体，也是全国第一个进入临床阶段的针对血液肿瘤的三特异性抗体，标志着成都高新区的生物医药产业再上台阶，朝着国际化稳步迈进。
除了1a46项目外，恩沐生物目前还有多个基于dicad/triad平台的双特异／三特异抗体分子，均为全球新创新药，主要针对不同的肿瘤，多个项目候选分子目前处于临床前开发阶段，其中gb/cd3项目已进入到临床三批生产阶段，有望在2022年再次实现中美双报，成为成都高新区的又一全球新创新药。
下一步，高科公司将持续聚焦成都高新区主导产业和前沿科技创新型中小企业，通过“孵化服务 科技投资”模式，进行全生命周期梯度培育投资科创项目，提升科技投资对科技创新的支持力度，全方位提升科技创新服务水平，加速实现科技成果转化和产业发展。